Шкаф стерильного хранения с выдвижными полками (PHARM), Lamsystems

Шкаф разработан с учётом требований, предъявляемых к производству стерильных лекарственных средств в соответствии с GMP. Это подтверждается Приказом Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Шкаф предназначен для создания стерильной среды в рабочей камере. Он обеспечивает беспылевую и асептическую атмосферу благодаря сквозному потоку воздуха, который проходит через НЕРА-фильтры.

В шкафу можно хранить стерильные препараты, сушить их и выращивать культуры бактерий, которые не представляют опасности для здоровья персонала и окружающей среды. Также в шкафу можно хранить стерильную одежду, такую как халаты, комбинезоны и бахилы, которая используется в чистых помещениях.

Артикул: 2R-S.422-12PHARM

Категория: Шкафы стерильного хранения Бренд: LAMSYSTEMS

Наименование изделия
Шкаф стерильного хранения

Шкаф адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Стерильное хранение препаратов, сушка препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды.

Артикул изделия	2R-S.422-12PHARM
Габаритные размеры шкафа, мм (в скобках указана ширина шкафа с учетом выступающих опор)	1200 (1235)х680х1900 (1950)
Тип дверей	распашные
Масса шкафа (нетто), кг, не более	255
Высота между полками	249
Класс предварительного фильтра по ГОСТ Р ЕН 779	G4
Класс приточного HEPA-фильтра по ГОСТ Р ЕН 1822-1	H14
Параметры электропитания шкафа:
– напряжение, В ~	230±10%
– частота, Гц	50±1%
Максимально потребляемая мощность бокса, Вт, не более	360
Количество ламп УФ-облучения, шт	2

Производитель	Эксперт
Тип оборудования	Шкафы стерильного хранения

Характеристики

Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017:
– по частицам размером больше или равным 0,5 мкм	5 ИСО до 3520 частиц/ куб м
– по частицам размером больше или равным 5,0 мкм	ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/куб м
Характеристика потока воздуха в рабочей камере шкафа	нисходящий(сквозной через все полки)
Средняя скорость воздушного потока, поступающего в рабочую камеру, м/с	0,4-0,42*
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м3/час	784-805

* Адаптированное значение для применения в фармацевтической отрасли. Значение может быть отрегулировано самостоятельно (см. эксплуатационную документацию на шкаф). Проверка скорости и однородности нисходящего воздушного потока в рабочей камере шкафа осуществляется согласно ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020.

Стандартное исполнение

Рабочая камера

распашные двери, материал – прозрачное стекло, стойкое к воздействию УФ-облучения и к обработке дезинфицирующими растворами;
выдвижные полки, материал – перфорированная нержавеющая сталь (AISI 316 L);
рабочая камера выполнена из нержавеющей стали (AISI 316 L).

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха

очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через последовательно установленные фильтры – предварительный фильтр G4 и HEPA-фильтр Н14.

Элементы системы управления

система электроавтоматики – микропроцессорная;
пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
датчики параметров воздушных потоков;
встроенный сетевой кабель питания.

Элементы для проверки

встроенный штуцер отбора пробы воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтра.

Дополнительные опции

Стабилизатор напряжения однофазный переносной 2 кВА

Стабилизатор напряжения однофазный переносной предназначен для поддержания стабильного однофазного напряжения питания нагрузок бытового и промышленного назначения 220В, 50 Гц при отклонениях сетевого напряжения в широких пределах по значению и длительности. Модель и производитель могут отличаться от представленной.

Шкаф стерильного хранения с выдвижными полками (PHARM), Lamsystems

Характеристики

Характеристики

Стандартное исполнение

Дополнительные опции

Похожие товары

Вход