Конструкция
Изоляторы представляет собой герметичные камеры (капсулы) различной формы, полностью выполненные из специализированных прозрачных и прочных материалов. Камера могут разделяться перегородками на два и более отсека (изолирующую камеру и передаточный шлюз). Загрузка/выгрузка оборудования и материалов осуществляется через проём с газозащитной молнией. Для доступа в рабочую зону изолятора предусмотрены перчаточные порты, позволяющие выполнять точные манипуляции с оборудованием и материалами. В зависимости от потребностей пользователя изоляторы могут оснащаться дополнительными перчаточными портами, а применение «бесконечного рукава» расширяет возможности изоляторов и обеспечивает основные потребности пользователя в фармацевтической отрасли. Установка изолятора производится на сборном или сварном каркасах. Применяемые конструктивные решения позволяют выполнить сборку простым и быстрым способом.
Фильтровентиляционные установки (ФВУ) обеспечивают очистку поступающего и удаляемого из камеры воздуха. ФВУ создают и автоматически поддерживают перепад давления внутри камеры (положительное / отрицательное давление), что позволяет дополнительно защитить продукт или персонал.
Изолирующая капсула в комплекте с фильтрами является сменным элементом, подлежащим замене на новый в следующих случаях:
- 1 раз в 6-12 месяцев при частом использовании;
- при смене препарата и невозможности очистки и проведения валидации очистки;
- при окончании производства серии препарата;
- при повреждениях капсулы
Для подвода инженерных сетей предусмотрены герметичные вводы (коннекторы), конфигурация которых может изменяться в зависимости от потребностей пользователя.
Элементы
- камеры
- передаточные шлюзы
- сборный или сварной каркас из нержавеющей стали
- система вентиляции с НЕРА-фильтрами и автоматическим управлением
- газозащитные молнии
- бесконечный рукав
- герметичные вводы для инженерных сетей
Преимущества
- настольное исполнение, портативность, быстрое развертывание
- специализированный прозрачный и прочный материал
- исключает необходимость обработки и валидации при смене рабочего процесса
- высокие барьерные свойства (эффективность сдерживания)
- визуально- звуковая аварийная система оповещения пользователя
- система асептической замены перчаток в перчаточных портах
- устойчивость к различным растворам
