БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 NEOTERIC (фарма), Lamsystems

Бокс предназначен для использования в процессе производства стерильных лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GMP. Это подтверждается Приказом Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Артикул: 1R-B.001-18PHARM

Категория: Боксы микробиологической безопасности класс II тип A2 Бренд: LAMSYSTEMS

Бокс предназначен для использования на рабочих местах в медицинских, фармацевтических и других организациях.

Бокс NEOTERIC, обеспечивающий микробиологическую безопасность, снижает риск заражения оператора при работе с опасными микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путём. Он также защищает окружающую среду и продукт от загрязнения и перекрёстного заражения.

Важно отметить, что бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов. Он также не вступает в контакт с организмом пациента и персонала.

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений.

Наименование изделия
Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»
по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении:
БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC)

Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259 от 29.07.2021 г.

Артикул изделия	1R-B.001-18PHARM
Габаритные размеры корпуса бокса, мм, не более(Ширина Х,Глубина W,Высота H*)	1800х770х1930
Размеры рабочей зоны, мм (Ширина D,Глубина M)	1705х475
Масса бокса в сборе, кг, не более	300
Параметры электропитания бокса:
– напряжение, В~	230±10%
– частота, Гц	50±1
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более:
– базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020	1000**
– справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами	530**
Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более	1000
Мощность лампы УФ-облучения, Вт	30

* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.

** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).

Производитель	Lamsystems
Тип оборудования	Боксы микробиологические

Характеристики

Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010	II
Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21	тип А2
Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса	нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с:
-значение, настроенное на предприятии изготовителе согласно техническим условиям ТУ 32.50.50-010-51495026-2020	0,36
– справочный диапазон значений, при котором сохраняется эффективная «воздушная завеса» в рабочем проеме	0,36-0,4*
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с	0,47±0,03
Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р ЕН 1822-1	H14
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1
– по частицам размером больше или равным 0,5 мкм	5 ИСО до 3520 частиц/м³
– по частицам размером больше или равным 5,0 мкм	ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/м³
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее
– базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020	750
– справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе	1000

* Адаптированное значение для применения в фармацевтической отрасли 0,4 м/с.

Стандартное исполнение

Рабочая камера

лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
демпферы для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
закаленные боковые стекла;
наклонная лицевая поверхность бокса;
освещение рабочей камеры светодиодное;
4 розетки в рабочей камере бокса (по 2 розетки слева и справа на задней стенке);
ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
воздухозаборные отверстия на задней стенке рабочей камеры;
задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
две съемные подставки для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).

Блок УФ-облучения

выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием), внутренняя часть подъемной заслонки блока УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
металлическая защита лампы УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха

очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через два приточных НЕРА-фильтра Н14;
очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
для движения воздушных потоков внутри бокса установлены вентиляторы.

Элементы системы управления

система электроавтоматики – микропроцессорная;
пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
электромагнитный считыватель и электромагнитные ключи доступа;
датчики параметров воздушных потоков;
датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
кабель питания несъемный (встроенный в основание бокса).

Элементы для регулировки и проверки

штуцеры отбора проб воздуха при проверке целостности НЕРА-фильтров (слева на задней стенке рабочей камеры).

Подставка

подставка – рамочная с полкой для ног;
для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.

БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 NEOTERIC (фарма), Lamsystems

Характеристики

Характеристики

Стандартное исполнение

Похожие товары

Вход