БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 NEOTERIC (фарма), Lamsystems

Бокс разработан специально для использования в процессе изготовления стерильных лекарств в соответствии с GMP. Это требование закреплено в Приказе Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Артикул: 1R-В.001-15PHARM

Категория: Боксы микробиологической безопасности класс II тип A2 Бренд: LAMSYSTEMS

Бокс Neoteric, предназначенный для оснащения рабочих мест в медицинских, фармацевтических и других учреждениях, обеспечивает микробиологическую безопасность.Он снижает риск заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путём. Также бокс защищает окружающую среду и продукт от внешнего загрязнения и перекрёстной контаминации. Однако бокс не защищает от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.

Наименование изделия
Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»
по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении:
БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC)

Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259 от 29.07.2021 г.

Артикул изделия	1R-B.001-15PHARM
Габаритные размеры корпуса бокса, мм, не более(Ширина Х,Глубина W,Высота H*)	1500х770х1930
Размеры рабочей зоны, мм (Ширина D,Глубина M)	1405х475
Масса бокса в сборе, кг, не более	270
Параметры электропитания бокса:
– напряжение, В~	230±10%
– частота, Гц	50±1
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более:
– базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020	1000**
– справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами	370**
Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более	1000
Мощность лампы УФ-облучения, Вт	30
Мощность светодиодного светильника, Вт	39

* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.

** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).

Производитель	Lamsystems
Тип оборудования	Боксы микробиологические

Характеристики

Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010	II
Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21	тип А2
Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса	нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с:
-значение, настроенное на предприятии изготовителе согласно техническим условиям ТУ 32.50.50-010-51495026-2020	0,36*
– справочный диапазон значений, при котором сохраняется эффективная «воздушная завеса» в рабочем проеме	0,36-0,4**
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с	0,47±0,03
Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р ЕН 1822-1	H14
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1
– по частицам размером больше или равным 0,5 мкм	5 ИСО до 3520 частиц/м³
– по частицам размером больше или равным 5,0 мкм	ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/м³
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее
– базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020	750
– справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе	2000

* Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 – 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.

**Значения из указанного диапазона могут быть отрегулированы самостоятельно. За самостоятельную регулировку ЗАО «Ламинарные системы» ответственности не несет. Некорректно выполненная регулировка может привести к нарушению воздушных потоков и некорректной работе бокса. Регулировка осуществляется только с применением термоанемометра поверенного/откалиброванного в установленном порядке.

Стандартное исполнение

Рабочая камера

лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
два демпфера для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
закаленные боковые стекла;
наклонная лицевая поверхность бокса;
освещение рабочей камеры светодиодное;
2 розетки в рабочей камере бокса (слева на задней стенке);
ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).

Блок УФ-облучения

выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием), внутренняя часть подъемной заслонки блока УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
металлическая защита лампы УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха

очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
для движения воздушных потоков внутри бокса установлены вентиляторы.

Элементы системы управления

система электроавтоматики – микропроцессорная;
пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
электромагнитный считыватель и электромагнитные ключи доступа;
датчики параметров воздушных потоков;
датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
встроенный кабель питания.

Элементы для регулировки и проверки

штуцеры отбора проб воздуха при проверке целостности НЕРА-фильтров (слева на задней стенке рабочей камеры)

Подставка

подставка – рамочная с полкой для ног;
для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.

БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 NEOTERIC (фарма), Lamsystems

Характеристики

Характеристики

Стандартное исполнение

Похожие товары

Вход