Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Область применения согласно СанПиН 2.1.3.2630-10, приказу от 05.02.2019 N 48н, DIN 12980:2017-05 - асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов
Для герметизации переднего и выпускного проёмов бокса, а также для удаления паров реагентов из внутреннего пространства бокса при проведении дезинфекционной обработки бокса парами формальдегида.
- Приточный. фильтр 1130х530х78 мм - 1 шт.;
- Выпускной. фильтр 1050х320х78мм - 1 шт.
- класс ULPA-фильтров по ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 – U15
- эффективность по MPPS – 99,9995 %
- номинальный поток воздуха – 0,5 м/с
- начальный перепад давления при номинальном потоке воздуха – 128 Па
- защитный экран с одной стороны
- уплотнитель - с обеих сторон
- класс НЕPA - фильтров по ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 – Н14;
- эффективность по MPPS – 99,995 %;
- номинальный поток воздуха – 0,5 м/с;
- начальный перепад давления при номинальном потоке воздуха – 120-150 Па;
- защитный экран с одной стороны;
- уплотнитель - с обеих сторон;
- срок службы – 4 года*
* в зависимости от условий эксплуатации
Стабилизатор напряжения однофазный настенный предназначен для поддержания стабильного однофазного напряжения питания нагрузок бытового и промышленного назначения 220В, 50 Гц при отклонениях сетевого напряжения в широких пределах по значению и длительности.
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Бокс для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами CYTOS обеспечивает защиту персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа.
Область применения согласно СанПиН 2.1.3.2630-10, приказу от 05.02.2019 N 48н, DIN 12980:2017-05: асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов.
При работе с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями помещение установки бокса должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. При подключении бокса к системе вытяжной вентиляции, обеспечить производительность вытяжки 750–1000 м3/ч
Бокс уменьшает риск заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защищает продукт от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.
Если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.
Нужна консультация?
Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос