Ферментер или биореактор являются ядром процесса масштабирования, в котором необходимо решить множество различных задач, таких как массообмен, теплообмен, пространственные ограничения, бюджет, нормативные требования и многие другие.
Мы спроектировали и построили множество индивидуальных промышленных биореакторов, которые успешно поставляются нашим клиентам. Они предназначались для самых разных применений (моноклональные антитела, вакцины, ферменты, пробиотики, биопластики и т. Д.) с рабочим объемом от 30 до 30 000 литров.
Проекты от стандартных до полностью специальных (включая постоянные или перфузионные растворы), всегда технологически адаптированы к конкретным потребностям проекта и потребностям клиентов.
Интегрированный, автоматический и квалифицированный
В рамки наших возможностей входит не только биореактор, но и вспомогательные системы (подготовка сред, стерильное дозирование, CIP), которые необходимо интегрировать для успешной квалификации и эксплуатации.
Биореакторы BIONET могут поставляться полностью автоматизированными, спроектированными нами, для автономных промышленных биопроцессов. Мы считаем автоматизацию неотъемлемой частью QbD, и ее следует разрабатывать параллельно с технологическим, механическим и электрическим проектированием системы.
Все биотехнологические установки могут поставляться в полном соответствии с директивами GMP-GAMP5, включая подготовку и выполнение DQ, IQ, OQ.
Отзывы
Отзывов пока нет.